培養評価法開発に向けたエクソソームの
解析

培養上清に含まれるエクソソームの特性に着目

再生医療向けの移植に適した安全な細胞製造には、クリーンルーム内での専門技術者による手技培養が欠かせません。しかし、高額な設備の維持管理費や人件費が再生医療の普及を妨げています。また、技術者のスキルに依存している細胞品質の担保が重要であり、人が培養作業を行うことによる生物学的汚染も懸念されています。

これらの課題を解決するため、日立製作所では再生医療用細胞製造のための閉鎖系自動培養技術の開発に着手。神戸医療産業都市のオープンイノベーションにより、2019年3月にiPS細胞を大量に自動培養する装置「iACE2」の製品化を実現しました。

また、島内の進出企業である住友ファーマ株式会社や、京都大学iPS細胞研究所の髙橋淳教授と共同研究を実施し、iPS細胞を用いたパーキンソン病治療の実現化に向け、ドパミン神経前駆細胞の大量製造技術を開発。さらにその安全性を評価する手法も確立してきました。

細胞培養のさらなる品質向上のためには、直接細胞に触れることなく培養の状態をモニタリングし、培養過程でリアルタイムにフィードバックできるシステムの開発が必要です。しかし、現在まで有効な手法は確立されていません。

そこで同社が着目したのは、培養上清です。培養上清中に含まれるエクソソームは、放出元細胞の情報となる物質を多く含有することから、培養状態を正確に反映するモニタリング指標として活用できると予想。新たな培養評価手法の確立を目指し、エクソソームの解析を行いました。